美国是食品进口大国，进口量占总供应的15%。约32%的新鲜蔬菜、55%的新鲜水果、94%的水产品，依靠进口。2019年2月，美国发布了《FDA进口食品安全战略》(FDA Strategy for the Safety of Imported Food)，全面阐述了FDA将如何把新监管工具结合到已有工具中，从而确保进口食品安全。本文根据该战略，结合FDA网站最新内容、FDA法规等，阐述输美食品在供应链的多个环节受到美国FDA监管的情况。
一、在中国境内
在中国出产的食品及食品原辅料，除肉、禽、蛋或含酒精产品之外，若要在美国市场上销售，均需要接受美国FDA管辖。通过要求输美食品企业对FDA注册，注册时需出具允许FDA官员现场检查的保证函，若拒绝FDA监管或不符合相关要求(例如，没有在偶数年更新企业注册信息)、则产品不能入境美国等手段，美国FDA得以对中国食品企业进行管辖。FDA管辖的目的，是确保在中国生产的输美食品达到与在美国生产同样的食品安全要求，该要求包括《联邦食品、药品及化妆品法》及FDA相关法规。
1、农场(种植、养殖等环节)
在食品种养殖环节所使用的农兽药等化学物质，在进入食品链后无法消除，进入消费者体内可产生短期或长期影响;对于可直接食用的新鲜水果或蔬菜，若种植、收获、包装、运输环节受到病原体污染，消费者将面临食用后患病的风险。为确保原辅料安全，食品生产企业可能对高风险原辅料的种养殖农场、实施供应链预防性控制措施。种养殖环节符合相关要求，是确保输美食品安全的基础。
种植、收获、包装和储存输美新鲜蔬菜或水果的农场，需要在规定期限内，符合农产品法规。输美水产品的养殖场，需要符合水产品HACCP法规。
2、企业(生产、加工、包装、储存等环节)
食品在生产、加工、包装、储存环节，需要符合《联邦食品、药品及化妆品法》及与产品类别对应的FDA法规，如动物食品需要符合507法规，人类食品要符合117法规等，两个法规都要求进行危害分析，并采取预防控制措施。通常每个食品企业都需要符合多个FDA法规。
当人类食品企业识别出需要预防性控制措施的危害时，就需要制定召回计划。若FDA对其现场检查，可能会审核召回计划的充分性。
此外，输美食品的运输环节，应保持卫生。美国进口商在对输美食品企业进行供应商评估时，要考虑运输方面的因素。不卫生的运输属于掺杂，是不被允许的。
3、相关方对企业和农场的现场检查和审核
美国FDA、进口商及第三方认证机构可对输美食品企业及农场，实施现场检查或审核，依据是《联邦食品、药品及化妆品法》及与产品类别对应的FDA法规、操作规范等。
A、美国FDA的现场检查
FDA官员通过对国外食品企业和农场的现场审核，可获得很多一手的合规情况证据。近年来，美国FDA已加大对我国各类食品企业的现场检查力度。检查期间，若发现企业不符合相关法律法规的情况，轻微的，出具483表格;严重的，可能会暂停企业对美出口。现场检查情况，将汇总到FDA大数据库中。
FDA驻华办事处，是根据其国际计划成立的FDA海外办公室，会高度关注存在显著公众健康风险、且可能对美国出口的食品情况。
B、美国进口商的审核
自2019年3月17日起，所有人类食品和动物食品的美国进口商，都需要遵守《国外供应商验证计划》(FSVP)，履行确保其进口食品安全的责任。进口商须对每批进口食品进行危害分析，评估食品和国外供应商的风险，并根据分析结果，实施相应的国外供应商验证活动;对于高风险的食品企业，FSVP要求进口商每年进行现场审核。不仅如此，进口商只能从获批准的国外供应商(如，中国输美食品企业)进口食品。美国FDA网站3月4日更新的FSVP进口商名单中，有1603页，每页列出了进口商的名称及所在州。
输美果蔬汁企业需要符合120法规、输美水产品企业需要符合123法规，这两个法规都要求进口商验证其国外供应商。FSVP扩大了FDA对果蔬汁和水产品进口商的监管权力。
随着FDA对进口商的监管越来越严格，进口商对输美食品企业采取的供应商验证活动会越来越严格，对高风险食品企业的审核次数可能会增加。美国进口商所实施的供应商验证活动，是FDA掌握输美企业及食品信息的一个渠道。
C、第三方认证机构的审核
美国FDA已根据《认可第三方认证机构以实施食品安全审核和出具证明》法规，认定了四家认可机构(其中一家来自泰国)。FDA批准的认定范围，包括人类食品预防性控制法规(117法规)、动物食品预防性控制法规(507法规)、农产品法规(112法规)、低酸罐头法规(113法规)、酸化食品法规(114法规)、果蔬汁HACCP法规(120法规)、水产品HACCP法规(123法规)。
截止到2019年2月，获得认可的第三方认证机构达到三家。根据《FDA食品安全现代化法》(FSMA)，获认可的第三方认证机构将对输美食品企业进行咨询性和合规性审核;合规性审核通过后，可出具两种证书----企业证书和食品证书。企业证书将帮助其美国进口商申请自愿性合规进口商计划(VQIP)，从而可以快速通关;今后(目前尚未实施)，FDA可能发布针对高风险食品的额外要求，在高风险食品入境通关时，将需要食品证书。
